
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Начало > Данни за химичните вещества > Необходима информация за регистрация Необходима информация за регистрация на техническо досие |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Техническото досие съдържа информация за свойствата и класификацията на химичното вещество, както и за употребата му и указания за безопасна употреба. Информация за присъщите свойства на химичното вещество, което предстои да бъде регистрирано Според REACH, регистрантите са задължени да съберат цялата налична съответна информация за присъщите свойства на химичното вещество, което предстои да бъде регистрирано, независимо от количеството, което се произвежда или внася. Видът и количеството информация, обаче, които се изискват като минимум, за да се изпълнят задълженията към регламента на REACH зависят от количеството, което се произвежда или внася в Европейския съюз. Анексите от VII до X на REACH определят минимума необходими изисквани данни за даденото химично вещество според неговия тонаж.
1. За най-малък тонаж (1 до 10 т за година на производител или вносител), минимум изискваната информация се ограничава до физикохимичните данни: При достигане на всяко ново ниво на тонаж, трябва да бъде отговорено на изискванията на следващия съответен анекс на Регламента REACH. Информацията за експозицията Информацията за произодството (ако е в рамките на Европейския съюз), употребата, съхранението и диспозицията на веществото (т.е. покриваща целия жизнен цикъл) или изделия, съдържащи веществото, трябва да бъде събирана, с цел получаване на информация относно изложените на въздействие популации и сегменти, както и относно естеството на експозициите, напр. относно пътя, честотата и продължителността (анекс VI на REACH, параграфи 3 и 5 , а за вещества с количества между 1 и 10 тона годишно за регистрант - анекс VI, параграф 6). Тази информация дава насоки за изискванията за данни за присъщите свойства на даденото вещество: т.е. дали ограничена и добре контролирана експозиция за човека се осъществява единствено на работното място няколко дни месечно, продължителни повторни токсилогични проучвания може да не бъдат необходими. За вещества, произведени или внесени в количества между 1 и 10 тона годишно на производител/вносител, тази информация ще се използва, за да се направят заключения относно диспергиращата или дифузна употреба на веществото.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||