|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hjem > Data om stoffer > Oplysningskrav ved registrering Oplysningskrav til den tekniske dossier ved registrering |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Det tekniske dossier indeholder oplysninger om et stofs egenskaber og klassifikation samt anvendelser og vejledning om sikker anvendelse. Oplysninger vedrørende de iboende egenskaber ved et stof, der skal til registrering Under REACH er registranterne forpligtet til at indsamle alle tilgængelige, relevante oplysninger vedrørende de iboende egenskaber ved et stof, der skal til registrering uden hensyn til den producerede eller importerede mængde. Den type og mængde af oplysninger, der kræves som et minimum for at opfylde REACH-forordningens forpligtelser, afhænger imidlertid af den mængde, der produceres eller importeres ind i den Europæiske Union. Bilagene VII til X i REACH specificerer minimumsdatakravene for et givet stof i forhold til dets mængde.
1. Ved det laveste mængdeinterval (1 til 10 tons om året per producent eller importør) er de obligatoriske minimumsoplysninger begrænset til de fysisk-kemiske data: For hvert nyt mængdeniveau der nås, skal kravene for det næste tilsvarende REACH-bilag følges. Oplysninger om eksponering Oplysninger om fremstilling (dersom inden for den Europæiske Union), anvendelse, håndtering og bortskaffelse af stoffet (dvs. dækning af hele livscyklussen) eller af artikler, der indeholder stoffet, skal indsamles for, at der kan skaffes indsigt i de befolkningsgrupper og afdelinger, der eksponeres samt eksponeringernes natur, dvs. vej, frekvens og varighed (REACH-bilag VI, afsnit 3 og 5 og for stoffer i mængder mellem 1 og 10 tons om året per registrant, bilag VI, afsnit 6). Disse oplysninger sætter retningslinjerne for datakrav om iboende egenskaber ved et givet stof: Fx i de tilfælde at begrænset og velkontrolleret eksponering af mennesker kun sker på arbejdspladsen nogle få dage om måneden, behøves der ikke langvarige, gentagne toksicitetsstudier. Ved stoffer, der produceres eller importeres i mængder mellem 1 og 10 ton om året per producent/importør vil disse oplysninger blive anvendt til at konkludere, om der er tale om udbredt eller diffus anvendelse af stoffet.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||