|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Úvod > Údaje o látkách > Požadavky na informace pro registraci Požadavky na informace pro technickou dokumentaci k registraci |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Technická dokumentace obsahuje informace o vlastnostech a klasifikaci látky, informace o jejím použití a pokyny pro její bezpečné používání. Informace o podstatných vlastnostech látky, která má být registrována V souladu s Nařízením REACH jsou žadatelé o registraci povinni shromáždit veškeré dostupné údaje o podstatných vlastnostech látky, která má být registrována, nezávisle na tom, jaké množství jí bylo vyrobeno nebo dovezeno. Druh a množství informací, které jsou považovány za minimální potřebné údaje pro splnění povinností Nařízení REACH, však na množství látky vyráběné nebo dovážené do Evropské unie závisí. Přílohy VII až X Nařízení REACH stanovují minimální požadavky na údaje o dané látce v závislosti na jejím množství.
1. Pro nejnižší množstevní rozmezí (1 až 10 tun za rok na výrobce nebo dovozce) se minimální požadované informace omezují pouze na fyzikálně-chemické údaje: S každým dosažením dalšího množstevního rozmezí musejí být splněny požadavky další odpovídající přílohy REACH. Informace o expozici Pro získání přehledu o exponovaných skupinách obyvatelstva a složek životního prostředí, stejně jako o povaze expozice, tj. o cestách, frekvenci a trvání expozice (příloha VI Nařízení REACH, oddíly 3 a 5, a pro látky o množstvích mezi 1 a 10 tunami za rok na žadatele o registraci příloha VI, oddíl 6) by měly být shromážděny informace o výrobě (je-li tato v rámci Evropské unie) a použití látky, nebo předmětů, které ji obsahují, o manipulaci s nimi a o jejich odstraňování (tj. informace pokrývající celý jejích životní cyklus). Tyto informace mají vliv na požadavky na údaje o podstatných vlastnostech dané látky: např. jestliže k expozici člověka dochází pouze v omezené a kontrolované míře na pracovišti, několik dnů v měsíci, nemusejí být nutně prováděny studie chronické opakované toxicity. Pro látky vyráběné nebo importované v množstvích mezi 1 a 10 tunami za rok na výrobce/dovozce bude tato informace použita pro učinění závěru o širokém nebo rozptýleném použití látky.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||