La caracterización del riesgo concluye el proceso de valoración de la seguridad química (CSA). La valoración de la seguridad química para los sectores de la población y los compartimientos ambientales expuestos se llevará a cabo para cada hipótesis de exposición con el supuesto de que se han aplicado las medidas de gestión del riesgo descritas. Esta etapa incluye también un análisis del riesgo ambiental global.

La caracterización del riesgo consta de:

• la comparación, con los DNEL adecuados (cf. Valoración del peligro), de la exposición de cada sector de la población que está expuesto;
• la comparación con las PNEC (cf. Valoración del peligro) de las concentraciones previstas en cada compartimiento ambiental;
• la evaluación de la probabilidad y la gravedad de un acontecimiento producido como consecuencia de las propiedades fisicoquímicas de la sustancia.

Se considerará que el riesgo está adecuadamente controlado durante el ciclo de vida de la sustancia cuando:

• los niveles de exposición calculados (cf. Valoración de la exposición) sean inferiores al DNEL o a la PNEC, y
• la probabilidad y la gravedad de un acontecimiento producido como consecuencia de las propiedades fisicoquímicas de la sustancia sean insignificantes.

En caso de que no sea posible determinar un DNEL o una PNEC, se realizará una valoración cualitativa de la probabilidad de evitar los efectos de que se trate cuando se aplique la hipótesis de exposición. Además, para las sustancias PBT y mPmB, los fabricantes o importadores utilizarán la información recopilada durante la fase de valoración de la exposición para minimizar la exposición de las personas y del medio ambiente, así como las emisiones.