|
|||||||||||||||||||||||||||
Start > Date privind substanţele > Indentificarea substanţelor Identificarea şi denumirea substanţelor |
|||||||||||||||||||||||||||
Regulamentul REACH se aplică exclusiv substanţelor. Pentru a garanta o funcţionare corespunzătoare a sistemului REACH, identificarea neechivocă şi lipsită de ambiguităţi a substanţelor este esenţială. Substanţele din sfera de aplicare a REACH Regulamentul REACH se referă la producţia, importul, introducerea pe piaţă şi utilizarea substanţelor de sine stătătoare, în preparate (amestecuri intenţionate sau soluţii compuse din două sau mai multe substanţe) şi în articole. Conform definiţiei REACH, o substanţă înseamnă un element chimic şi compuşii acestuia, în stare naturală sau obţinuţi în urma unui proces de producţie, inclusiv aditivii necesari pentru păstrarea stabilităţii şi impurităţile derivate din procesul utilizat, dar excluzând solvenţii care pot fi separaţi fără afectarea stabilităţii substanţei sau fără schimbarea compoziţiei acesteia. Această definiţie depăşeşte nivelul unui singur compus chimic pur definit de o singură structură moleculară. Anumite substanţe sunt exceptate de la regulamentul REACH în parte sau integral (pentru informaţii suplimentare, a se vedea tabelul Sfera de aplicare a regulamentului REACH). Tipuri de substanţe Pentru identificarea şi denumirea lor în sistemul REACH, substanţele sunt repartizate în două grupe principale:
Variabilitatea compoziţiei în cazul substanţelor bine definite este dată de limitele superioară şi inferioară ale domeniului de concentraţii ale principalilor componenţi. În cazul substanţelor CNVC, variabilitatea este destul de mare şi/sau imprevizibilă. Atunci când este necesară înregistrarea unei "substanţe bine definite", aceasta va include compoziţia chimică a substanţei, identitatea chimică şi conţinutul din fiecare element component în cadrul substanţei. Pentru anumite tipuri de substanţe, simpla compoziţie chimică nu este suficientă pentru caracterizare, şi trebuie adăugaţi anumiţi parametri fizici suplimentari referitori la structurile chimice, pentru a putea identifica substanţa (de ex., morfologia cristalului). În cazul „substanţelor CNVC”, pentru identificare sunt necesare şi alte tipuri de informaţii pe lângă compoziţia chimică, deoarece:
Atunci când este necesară înregistrarea unei substanţe CNVC, producătorii/importatorii vor include denumirea, originea şi sursa substanţei, precum şi etapele cele mai importante parcurse în timpul prelucrării. Un rol important pentru identificare îl pot avea şi alte proprietăţi ale substanţelor. Regulile pentru denumirea diverselor substanţe sunt redate în desenul explicativ Identificarea şi denumirea substanţelor. Identificarea substanţelor echivalente Producătorii sau importatorii trebuie să determine dacă substanţele lor pot fi considerate echivalente pentru scopurile regulamentului REACH. Identificarea substanţelor echivalente este importantă pentru procesul de partajare a datelor, care permite o limitare a testării substanţelor bazându-se pe identificarea corectă a acestora. Gruparea substanţelor înrudite din punct de vedere structural Anexa XI a regulamentului REACH creează posibilitatea evaluării substanţelor chimice nu una câte una, ci grupându-le pe categorii.
|
|||||||||||||||||||||||||||