Die Risikocharakterisierung beendet den Prozess der Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA). Dieser Schritt wird für jedes Expositionsszenario unter der Annahme durchgeführt, dass die beschriebenen Risikomanagementmaßnahmen umgesetzt werden, und betrifft die ausgesetzten Bevölkerungsgruppen und Umweltbereiche. Er umfasst auch eine Gesamtanalyse des Umweltrisikos.

Die Risikocharakterisierung besteht aus:

• einem Vergleich der Exposition jeder ausgesetzten Bevölkerung mit der geeigneten DNEL (siehe Gefahrenbewertung),
• einem Vergleich der Konzentrationen, die in jedem Umweltbereich mit der PNEC vorausgesagt wurden (siehe Gefahrenbewertung),
• einer Beurteilung der Wahrscheinlichkeit und der Schwere eines Vorfalls aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes.

Das Risiko gilt während des gesamten Lebenszyklus des Stoffes als angemessen beherrscht, wenn:

• die geschätzten Expositionsgrade (siehe Aussetzungsbeurteilung) niedriger sind als DNEL oder PNEC und
• die Wahrscheinlichkeit und die Schwere eines Vorfalls aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes vernachlässigbar sind.

Falls es nicht möglich ist, eine DNEL oder PNEC zu bestimmen, wird die Wahrscheinlichkeit, Auswirkungen bei der Umsetzung des Expositionsszenarios zu vermeiden, qualitativ bewertet. Außerdem werden die Hersteller oder Importeure für PBT- und vPvB-Stoffe die Informationen verwenden, die während des Aussetzungsbewertungsschritts erhoben wurden, um für Menschen und die Umwelt Expositionen und Emissionen zu minimieren.