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Valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche

   
 

REACH si basa sul principio secondo il quale l'industria deve produrre, importare, utilizzare sostanze o commercializzarle senza compromettere la salute umana o danneggiare l'ambiente. A tale scopo, i produttori e gli importatori devono raccogliere o produrre dati sulle sostanze al fine di poter controllare i rischi correlati alla salute umana e all'ambiente adottando misure di gestione dei rischi appropriate. Per tutte le sostanze prodotte o importate in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate l'anno, è necessario eseguire una valutazione sulla sicurezza chimica (CSA) da inserire in una relazione sulla sicurezza chimica (CSR). La valutazione sulla sicurezza chimica deve avere per oggetto la produzione di una sostanza e tutti gli usi identificati. La relazione sulla sicurezza chimica contiene un riepilogo dettagliato delle informazioni sulle proprietà della sostanza pericolosa per la salute umana e l'ambiente, nonché una valutazione dell'esposizione e dei rischi eventualmente necessaria.

Altri attori potrebbero dover preparare una relazione sulla sicurezza chimica:

  • Utilizzatori a valle che devono o desiderano preparare la propria CSA/CSR;
  • Produttori o importatori di articoli contenenti sostanze destinate a essere rilasciate dall'articolo, se la sostanza non è già registrata per tale uso. La relazione sulla sicurezza chimica è richiesta se la sostanza è presente in tali articoli in quantitativi superiori a 10 tonnellate l'anno;
  • Produttori, importatori o utilizzatori a valle che preparano una CSA/CSR nell'ambito di un'applicazione di autorizzazione.

In determinate circostanze, non è necessario eseguire la valutazione sulla sicurezza chimica:

  • per una sostanza presente in un preparato in una concentrazione al di sotto di determinati limiti di concentrazione;
  • per sostanze intermedie isolate in sito o trasportate;
  • per attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi (PPORD);
  • quando l'uso della sostanza è già regolamentato conformemente a una normativa specifica e la sostanza è di conseguenza esentata dalla registrazione (ad es., biocidi, pesticidi, prodotti farmaceutici).

La valutazione sulla sicurezza chimica non deve avere per oggetto i rischi sulla salute umana derivanti dall'uso finale in materiali a contatto con gli alimenti e nei prodotti cosmetici in quanto questi aspetti costituiscono l'oggetto di un'altra normativa.

Procedura di valutazione

Il grafico "Principi della valutazione sulla sicurezza chimica in ambito REACH" riassume la procedura CSA.

La valutazione sulla sicurezza chimica di una sostanza deve includere le seguenti fasi:

 

Ogni dichiarante deve identificare e applicare le misure appropriate per controllare adeguatamente i rischi identificati nella valutazione sulla sicurezza chimica e, ove opportuno, raccomandarle nelle schede dei dati di sicurezza che fornisce. Ogni dichiarante, tenuto a condurre una valutazione sulla sicurezza chimica, deve assicurare la disponibilità e l'aggiornamento della propria relazione sulla sicurezza chimica.

 

CNRS

Prévention du risque chimique, Francia, 2007, 2010
Il presente documento è fornito solo a scopo informativo e non costituisce parere legale. L'unico riferimento legale autentico è il testo del Regolamento REACH (Regolamento (CE) n° 1907/2006).