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Home > Dati sulle sostanze > Prescrizioni in materia di informazioni per la registrazione Prescrizioni in materia di informazioni per el fascicolo tecnico per la registrazione |
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Il fascicolo tecnico contiene informazioni sulle proprietà e la classificazione di una sostanza nonché sugli utilizzi e le indicazioni per un uso sicuro. Informazioni sulle proprietà intrinseche di una sostanza da registrare Il regolamento REACH prevede che i dichiaranti raccolgano tutte le informazioni pertinenti disponibili sulle proprietà intrinseche di una sostanza da registrare, indipendentemente dalla quantità prodotta o importata. Tuttavia, il tipo e la quantità di informazioni prescritte come requisito minimo per soddisfare gli obblighi del regolamento REACH dipendono dalla quantità prodotta o importata nell'Unione Europea. Gli allegati da VII a X del regolamento REACH specificano i requisiti minimi in termini di dati per una determinata sostanza a seconda del relativo tonnellaggio.
1. Per la fascia di tonnellaggio più bassa (da 1 a 10 tonnellate l'anno per produttore o importatore), le informazioni minime necessarie sono limitate ai dati fisico-chimici: Ogni qual volta si raggiunge un nuovo livello di tonnellaggio, è necessario ottemperare alle prescrizioni previste dall'allegato REACH corrispondente. Informazioni sull'esposizione È necessario raccogliere informazioni sul produttore (se stabilito nell'Unione Europea), sull'utilizzo, sulla manipolazione e sullo smaltimento (ovvero su tutte le fasi del ciclo di vita) della sostanza in quanto tale o in quanto componente di un articolo al fine di ottenere indicazioni sulle popolazioni e i comparti esposti, nonché sulla natura delle esposizioni, quali le vie d'esposizione, la frequenza e la durata (allegato VI del regolamento REACH, sezioni 3 e 5 e, per le sostanze presenti in quantitativi compresi tra 1 e 10 tonnellate l'anno per dichiarante, allegato VI, sezione 6). Le suddette informazioni determinano le prescrizioni in termini di dati sulle proprietà intrinseche di una determinata sostanza: ad esempio, in caso di esposizione limitata e ben controllata sul posto di lavoro per alcuni giorni al mese, potrebbe non essere necessario condurre studi di tossicità a dose ripetuta a lungo termine. In presenza di una sostanza prodotta o importata in quantitativi compresi tra 1 e 10 tonnellate l'anno per produttore/importatore, dette informazioni verranno utilizzate per determinare l'uso dispersivo o diffuso della sostanza.
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