|
|||||||||||||||||||||||||||
Αρχική > Δεδομένα για ουσίες > Ταυτοποίηση ουσιών Ταυτοποίηση και ονομασία ουσιών |
|||||||||||||||||||||||||||
Ο κανονισμός REACH εστιάζει αποκλειστικά σε ουσίες. Συνεπώς, για την εξασφάλιση της κατάλληλης λειτουργίας του συστήματος REACH, είναι απαραίτητη η αναμφίλεκτη ταυτοποίηση της ουσίας. Ουσίες εντός του πεδίου του κανονισμού REACH Ο κανονισμός REACH αφορά στην παρασκευή, εισαγωγή, διάθεση στην αγορά και χρήση των ουσιών, ως μεμονωμένες ουσίες, σε παρασκευάσματα (σκόπιμα παρασκευασμένα δείγματα ή διαλύματα που αποτελούνται από δύο ή περισσότερες ουσίες) και αντικείμενα. Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, μια ουσία είναι ένα χημικό στοιχείο και οι ενώσεις της στη φυσική της κατάσταση ή όπως λαμβάνονται από οποιασδήποτε διεργασία παρασκευής, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε πρόσθετου που είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της σταθερότητάς της και κάθε πρόσμειξης που προέρχεται από τη χρησιμοποιούμενη διεργασία, αποκλειόμενου κάθε διαλύτη που μπορεί να διαχωριστεί χωρίς να επηρεάσει τη σταθερότητα της ουσίας ή να μεταβάλλει τη σύνθεσή της. Αυτός ο ορισμός επεκτείνεται πέρα από μια καθαρή χημική ουσία που καθορίζεται από μια απλή μοριακή δομή. Ορισμένες ουσίες εξαιρούνται από τον κανονισμό REACH ή από μέρη του κανονισμού REACH (για περισσότερες πληροφορίες δείτε τον πίνακα Πεδίο εφαρμογής του κανονισμού REACH). Διάφοροι τύποι ουσιών Για την ταυτοποίηση και ονομασία σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, οι ουσίες χωρίζονται σε δύο κύριες ομάδες:
Η διαφοροποίηση της σύνθεσης για τις επαρκώς ορισμένες ουσίες καθορίζεται από τα ανώτερα και κατώτερα όρια των κλιμάκων συγκέντρωσης των κυρίων συστατικών. Για ουσίες UVCB, η διαφοροποίηση είναι σχετικά μεγάλη και/ή απρόβλεπτη. Όταν απαιτείται καταχώριση για μια “επαρκώς καθορισμένη ουσία”, θα περιλαμβάνει τη χημική σύσταση της ουσίας, τη χημική ταυτότητα και το περιεχόμενο κάθε συστατικού στην ουσία. Για κάποιους τύπους ουσιών, η χημική σύσταση από μόνη της δεν επαρκεί για τον χαρακτηρισμό τους και πρέπει να προστεθούν κάποιες πρόσθετες φυσικές παράμετροι για τις χημικές δομές στην ταυτοποίηση της ουσίας (π.χ. κρυσταλλομορφολογία). Οι “ουσίες UVCB” απαιτούν άλλους τύπους πληροφοριών για την ταυτοποίησή τους πλέον των γνωστών πληροφοριών για τη χημική τους σύσταση, διότι:
Όταν απαιτείται καταχώριση για μια ουσία UVCB, οι παρασκευαστές/εισαγωγείς θα πρέπει να συμπεριλαμβάνουν την ονομασία, την προέλευση ή την πηγή της ουσίας και τα περισσότερα σχετικά βήματα κατά την επεξεργασία. Άλλες ιδιότητες της ουσίας μπορεί να είναι επίσης σημαντικοί παράγοντες ταυτοποίησης. Οι κανόνες για την ονομασία των διαφόρων ουσιών αναφέρονται στο διάγραμμα Ταυτοποίηση και ονομασία ουσιών. Ταυτοποίηση ισοδυνάμων ουσιών Οι παρασκευαστές και εισαγωγείς πρέπει να καθορίσουν εάν οι αντίστοιχες ουσίες μπορεί να θεωρηθούν ισοδύναμες για τους σκοπούς του κανονισμού REACH. Η ταυτοποίηση ισοδυνάμων ουσιών είναι σημαντική στην κοινοχρησία δεδομένων που επιτρέπει περιορισμένη δοκιμή ουσιών και βασίζεται σε κατάλληλη αναγνώριση ουσίας. Ομαδοποίηση ουσιών με ανάλογη χημική μορφή Στον κανονισμό REACH, το παράρτημα ΧΙ καθιερώνει την πιθανότητα αξιολόγησης χημικών όχι σε ατομική βάση, αλλά μέσω ομαδοποίησης χημικών σε κατηγορίες.
|
|||||||||||||||||||||||||||