|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hemsida > Data om ämnen > Krav på information för registrering Krav på information för registrering av teknisk dokumentation |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Det tekniska dokumentet innehåller information om egenskaperna och klassificering av ett ämne liksom om ämnets användning och vägledning för säker användning. Information om väsentliga egenskaper för ett ämne som skall registreras Under REACH är registranter skyldiga att insamla all tillgänglig relevant information om ett ämnes som skall registreras väsentliga egenskaper, oavsett den tillverkade eller importerade mängden. Typ och omfattning av information som minst krävs för att uppfylla kraven enligt REACH-förordningen beror emellertid på den i/till Europeiska Unionen tillverkade/importerade kvantiteten. Bilagorna VII till X i REACH anger minsta krav på data för registrering av ett givet ämne enligt massa.
1. För det lägsta tonnageområdet (1 till 10 ton per år per tillverkare eller importör) begränsas minsta erforderliga information till fysiokemiska data: Allt eftersom en ny tonnagenivå uppnås måste kraven för nästa relevanta bilaga till REACH beaktas. Information om exponering Information om tillverkning (om detta sker inom Europeiska Unionen), användning, hantering och omhändertagande av ämnet (dvs. ämnets hela livscykel) eller av varor som innehåller ämnet, skall insamlas för att erhålla insikt i exponering av befolkning och avdelningar liksom även exponerings natur, dvs. väg, intervall och varaktighet (REACH bilaga VI, paragraferna 3 och 5 samt, för ämnen i kvantiteter mellan 1 och 10 ton per år per registrant, bilaga VI paragraf 6). Denna information styr kraven för data om ett ämnes väsentliga egenskaper. t.ex. om begränsad och noga kontrollerad exponering på människor sker endast på arbetsplatsen under några få dagar i månaden kan långvariga och upprepade toxicitetsstudier ej erfordras. För ämnen som tillverkas eller importeras i mängder mellan 1 och 10 ton per och per tillverkare/importör kommer denna information att användas till att bedöma utbredningen av ämnets användning.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||