|
|||||||||||||||||||||||||||
Domovská stránka > Nástroje prevencie > Hodnotenie látky Hodnotenie látky |
|||||||||||||||||||||||||||
Hodnotenie látok sa zameriava na objasnenie akýchkoľvek motívov, ktoré hovoria o tom, že daná látka predstavuje riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Je to proces zberu údajov a revízie dát, ktorý začína počiatočným záujmom a končí rozhodnutím o spôsobe ich poskytovania, ak sú relevantné. Za koordináciu tohto procesu je zodpovedná Európska agentúra pre chemické látky (ECHA). Kompetentné orgány členských štátov 1 (MS-CA) sú zodpovedné za vykonávanie hodnotení. Látky, ktoré sa hodnotia Agentúra v spolupráci s členskými štátmi (MS) vypracováva kritéria na preferovanie látok, ktoré by sa mali zahrnúť do procesu hodnotenia látok. Preferovanie sa nezameriava iba na látky, ale aj na produkty rozkladu a berie do úvahy podozrenie na základe štrukturálnych podobností s ostatnými látkami záujmu alebo na základe výstupu hodnotenia podobných látok. Členský štát môže navrhnúť látku, ktorá sa má pridať do postupne aktualizovaného akčného plánu Spoločenstva počas procesu navrhovania alebo kedykoľvek, kedy tento vlastní informácie, ktoré naznačujú, že je látka prioritou hodnotenia. Agentúra rozhodne, či sa látka pridá do postupne aktualizovaného akčného plánu Spoločenstva na základe názoru Komisie členských štátov. Ak sa už raz postupne aktualizovaný akčný plán Spoločenstva zverejní, nie je možné z neho vyňať žiadne látky. Predmetom procesu hodnotenia látok budú iba tie látky, ktoré sa zaregistrovali a objavili v sústavne aktualizovanom akčnom pláne Spoločenstva. Jedinou výnimkou by bolo, ak sa informácie o skutočných vlastnostiach vypracovali podľa príslušných látok (aplikovanie prístupu vzájomnej interpretácie4). Potom môžu tieto príslušné látky tvoriť časť hodnotenia. To znamená, že ak registrujúci odvodil niektoré údaje napríklad látky A vzájomnou interpretáciou z ostatných látok (napr. látok B a C), potom tieto ostatné (B a C) majú byť tiež predmetom hodnotenia, hoci látky B a C nie sú uvedené v sústavne aktualizovanom akčnom pláne Spoločenstva a pravdepodobne ani nie sú registrované. Niektoré látky sú z hodnotenia vyňaté: látky uvedené v Prílohe IV REACH, látky uvedené v Prílohe V REACH a za istých podmienok aj látky registrované, exportované alebo opätovne importované do Spoločenstva, látky registrované a regenerované. Okrem toho sa ustanovenia REACH týkajúce sa hodnotenia neaplikujú, ak sa látka používa v lekárskych produktoch pre ľudské alebo veterinárne účely a ak sa nachádza v potravinách alebo krmive (vrátane použitia ako prísad alebo ochucovadiel). Hodnotenie sa zatiaľ neaplikuje ani v prípade polymérov. V prípade polotovarov izolovaných na pracovisku používaných výhradne v regulovaných podmienkach, ktoré nepodliehajú hodnoteniu, môžu kompetentné orgány členských štátov (MS-CA), na ktorých území sa pracovisko nachádza, požiadať o dodatočné informácie, a ak je to potrebné, odporučiť aj akékoľvek vhodné opatrenia na zníženie rizík. MS-CA musí v týchto prípadoch prezentovať, že používanie látky predstavuje riziko rovnajúce sa úrovni vyplývajúcej z používania látok, ktoré splňujú kritériá na možné zahrnutie do Prílohy XIV (látky podliehajúce schváleniu). Pridelenie látok členským štátom Sústavne aktualizovaný akčný plán Spoločenstva obsahuje látky, ktoré sa hodnotia každý rok, a názov členského štátu zodpovedného za hodnotenie príslušných látok. V prípade hodnotenia látky môžu kompetentné orgány poveriť ďalší orgán konaním v ich mene, a to za takých istých podmienok, vrátane ochrany informácií, ktoré sa zmluvne označili ako dôverné. Metodika hodnotenia látok Hodnotenie, ktoré vykonáva kompetentný orgán členského štátu, obsahuje zber informácií týkajúcich sa danej oblasti, preskúmanie týchto informácií a záver, či je dostatok informácií na vykonanie hodnotenia. Ak hodnotiaci MS-CA dospeje k záveru, že na základe preskúmania údajov nie sú dostupné informácie postačujúce na vydanie rozhodnutia, či je možné zdôvodniť pôvodné posúdenie rizika, môže požadovať ďalšie informácie, vrátane informácií, ktoré požadujú Prílohy VII až X REACH, ak je to potrebné. Je možné žiadať akúkoľvek informáciu, ak je opodstatnená, pričom sa môže týkať všeobecných aspektov, skutočných vlastností látky a expozičných charakteristík. MS-CA môže zvážiť aj neformálne rozhovory s registrujúcim, aby získal dodatočné informácie. Kompetentný orgán ukončí svoje hodnotiace činnosti do 12 mesiacov od začiatku procesu hodnotenia látky alebo do 12 mesiacov od predloženia novej informácie a súčasne musí o tomto upovedomiť aj agentúru. Ak sa tento termín prekročí, hodnotenie sa bude považovať za ukončené. Výstup procesu hodnotenia látok Hodnotenie látok môže dospieť k nasledovným záverom:
Okrem toho môžu informácie získané v rámci procesu hodnotenia používať registrujúci na riadenie rizík týkajúcich sa ich látok a aktualizovanie svojich registračných dokumentov.
1. Kompetentné orgány členských štátov: členské štáty musia zvoliť jeden alebo viacero kompetentných orgánov, ktoré budú spolupracovať s agentúrou a Európskou komisiou a vykonávať ich úlohy v rámci REACH.
2. Hodnotenie dokumentov: preskúmanie návrhov skúšok a dodržovanie legislatívy/kontroly kvality registrácií.
|
|||||||||||||||||||||||||||