|
|||||||||||||||||||||||||||
Paġna ewlenija > Stima dwar sigurtà kimika > Stima tal-periklu Stima tal-periklu |
|||||||||||||||||||||||||||
L-istima tal-periklu hija l-ewwel stadju tal-istima dwar is-sigurtà kimika (CSA). Hi tikkonsisti minn:
Il-ġbir u l-evalwazzjoni ta' informazzjoni rilevanti huma meħtieġa għar-reġistrazzjoni. Din l-informazzjoni tiġi dokumentata fir-rapport tekniku u r-rapport dwar is-sigurtà kimika meta jkun meħtieġ. It-tip u l-kwantità ta' informazzjoni tiddependi fuq il-kwantità li tiġi manifatturata jew importata. Stima dwar il-periklu għal saħħet il-bniedem L-effetti kollha dwar il-profil ta' saħħa u dak tossikukinetiku għandhom jittieħdu inkonsiderazzjoni. Informazzjoni tossikoloġika li hi disponibbli jew prodotta għandha tippermetti li jiġu stabbiliti, għal kull effett fuq is-saħħa, u kull xejra rilevnti ta' espożizzjoni1, il-livell tal-espożizzjoni estern li taħtu effett avvers fuq saħħet il-bniedem mhux mistenni (DNEL). F'każijiet fejn DNEL ma jistax jiġi derivat (pereżempju għall-effett li mhux riferenzjali bħal karċinoġeniċità tossikoloġija), valur semi-kwantitattiv magħruf bħala l-livell minimu derivat ta' effett (DMEL) għandu jiġi stabbilit. Dawn il-livelli huma derivati minn riżultati ta' testijiet tossikoloġiċi u fatturi ta' inċertezza li jiġi minn varjabilità fl-esperimenti minn bejn u fost l-ispeċi. Stima dwar il-periklu għal saħħet il-bniedem minħabba karatteristiċi fiżjokimiċi L-effetti potenzjali li ġejjin ta' karatteristiċi fiżikokemikali fuq saħħet il-bniedem għandhom jiġu analizzati:
Stima ta' periklu ambjentali L-istima ta' periklu ambjentali fuq effetti potenzjali fuq ekosistemi f'kull sfera ambjentali (l-ilma, l-arja u l-ħamrija), predaturi fil-katina tal-ikel, u attività mikrobijoloġika ta' sistemi ta' trattament ta' drenaġġ. L-istima ta' periklu ambjentali tippermetti li tiġi stabbilita konċentrazzjoni li inqas minnha effetti avversi fil-qasam ambjentali ta' tħassib mhux mistennija jseħħu (PNEC). Għal kull kompartament ambjentali, PNEC huwa derivat fuq bażi ta' riżultati minn testijiet ekotossikoloġiċi u fattur ta' stima. Aktar mhu estensiv it-tagħrif u aktar kemm ma jdumu ma jitlestew it-testijiet, aktar baxx ikun il-grad ta' inċertezza u d-daqs tal-fattur ta' inċertezza. Stima ta' PBT u ta' vPvB Aktar evalwazzjoni ta' dawn il-karatteristiċi hu ġġustifikat peress li l-possibilità ta' effetti fuq tul ta' żmien hu diffiċli biex tipprevedi. L-istima hi maħsuba biex tistabilixxi jekk is-sustanza tissodisfax l-kriterji ta' identifikazzjoni ta' REACH anness XIII għal persistenza, bijoakkumulazzjoni, u tossiċità (PBT) jew persistenti ħafna u bijoakkumulattiva ħafna (vPvB). Jekk hu hekk, l-emissjonijiet kollha tul ħajjet is-sustanza għandhom jiġu kkaraterizzati.
Meta sustanza tissodisfa l-kriterji dwar il-klassifikazzjoni bħala perikoluża, jew PBT jew vPvB, ir-reġistrant għandu jwettaq stima tal-espożizzjoni u karatterizzazzjoni dwar ir-riskju bħala parti mis-CSA. Inkella l-pjan tal-istima sikura tal-kimika jispiċċa hawn.
1. Xejra dwar l-espożizzjoni: kombinazzjoni tal-frekwenza, it-tul taż-żmien u l-passaġġ tal-espożizzjoni u tal-popolazzjoni li probabbilment tiġi esposta għaliha.
|
|||||||||||||||||||||||||||