|
|||||||||||||||||||||||||||
Pradžia > Duomenys apie chemines medžiagas > Informacijos reikalavimų laikymasis Informacijos reikalavimų laikymosi schema |
|||||||||||||||||||||||||||
REACH reglamento VI priede nurodoma bendroji keturių pakopų schema, kurios turi laikytis gamintojas ar importuotojas1, norėdamas atitikti registravimui taikomus informacijos reikalavimus: Informacijos rinkimo pakopa Visi esami duomenys apie registruotinos cheminės medžiagos būdingas savybes turi būti surinkti nepriklausomai nuo kiekio tonomis: duomenys apie žmones, bandymų (fizikocheminių, in vitro ir in vivo) ir ne bandymų rezultatai (duomenys gaunami prognozuojamosiomis priemonėmis). Poveikio duomenys taip pat turi būti renkami, siekiant suprasti, kokį poveikį patyrė gyventojų grupės ir aplinkos komponentai, taip pat poveikio pobūdį, pvz., būdą, dažnumą ir trukmę. Šios informacijos galima gauti iš įvairių šaltinių, pavyzdžiui, iš įmonių vidaus duomenų, kitų gamintojų ar importuotojų (jei sudarytas susitarimas dėl bendradarbiavimo šiame etape) arba iš duomenų bazių ar kitų literatūros šaltinių. Gauti rezultatus ne bandymo metodais būtų ypač svarbu toms cheminėms medžiagoms, kurių bandymo duomenų yra mažai arba jų iš viso nėra. Turi būti įvertinamas informacijos, surinktos apie cheminės medžiagos fizikines ir chemines bei išlikimo aplinkoje savybes, jos toksiškumą ir ekotoksiškumą, patikimumas, tinkamumas ir užbaigtumas2. Informacijos poreikių nustatymas REACH taikomi informacijos pagal medžiagos kiekį tonomis reikalavimai, atsižvelgiant į fizikochemines, toksikologines ir ekotoksikologines savybes, yra nurodyti VII-X priedų 1 skiltyje. Specialios pritaikymo taisyklės pateiktos šių priedų 2 skiltyje, o bendrosios šių standartinių reikalavimų pritaikymo taisyklės pateiktos XI priede. Cheminėms medžiagoms, kurių pagaminama arba importuojama 1-10 tonų per metus, informacijos reikalavimai dėl toksikologinių ir ekotoksikologinių savybių turi būti taikomi tik visoms cheminėms medžiagoms, kurioms netaikomas pereinamasis laikotarpis3, ir cheminėms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis4 ir kurios atitinka REACH III priede nurodytus pavojingumo kriterijus. Informacijos spragų nustatymas Turi būti įvertinamas turimos informacijos pakankamumas, kad būtų galima padaryti išvadą vertinant medžiagos pavojingumą, pvz.:
Cheminės medžiagos, kurių kiekis yra 10 arba daugiau tonų per metus.
Jei manoma, kad turimos informacijos nepakanka bent vienam iš pirmiau nurodytų tikslų, reikia papildomos informacijos, kad duomenų spragos būtų užpildytos pagal VII-X priedus. Naujos informacijos gavimas arba bandymų strategijų siūlymas Kai yra duomenų spraga, kurios negalima užpildyti ne bandymo metodais, potencialūs registruotojai turi imtis veiksmų, priklausomai nuo trūkstamo bandymo ar nesamos informacijos:
Bandymai su stuburiniais gyvūnais visada atliekami tik nesant kitos išeities. Reikia pažymėti, kad REACH turi kelias nuostatas, palengvinančias registruotojų dalijimąsi informacija. Stuburinių gyvūnų bandymų duomenimis privaloma dalytis (mainais į užmokestį). Gairėse dėl reikalavimų informacijai pagal REACH buvo sukurtos bendrosios sprendimų priėmimo sistemos (BSPS). Jose išdėstytos procedūros, kurių registruotojas turi laikytis 1-4 pakopose. BSPS vaizduojamos šiose scheminėse diagramose:
1. Ne ES gamintojai gali paskirti „tinkamiausius atstovus“ importuotojų įsipareigojimams vykdyti. Tinkamiausi atstovai yra fiziniai arba juridiniai asmenys, įsteigti Europos Sąjungoje ir turintys pakankamą kvalifikaciją praktiškai tvarkyti chemines medžiagas ir su jomis susijusią informaciją. Paskyręs tinkamiausią atstovą, ne ES gamintojas apie paskyrimą privalo pranešti importuotojui (-ams), dirbančiam (-tiems) toje pačioje tiekimo grandinėje. Pateikus šį pranešimą, tinkamiausias atstovas imasi ES importuotojų vaidmens ir vykdo jų registracijos įsipareigojimus.
|
|||||||||||||||||||||||||||