|
|||||||||||||||||||||||||||
Esileht > Tõkestamisvahendid > Aine hindamine Aine hindamine |
|||||||||||||||||||||||||||
Aine hindamise eesmärgiks on aine ohtlikkuse aluste selgitamine inimeste tervisele või keskkonnale. See on andmete kogumise, ülevaatamise protsess, mis algab algse murega ja lõppeb otsusega, kuidas sellele vajadusel reageerida. Selle protsessi koordineerimine on Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) vastutusalas. Liikmeriikide vastavad ametid1 (MS-CAd) vastutavad hindamiste läbiviimise eest. Hinnatavad ained Amet loob koostöös liikmesriikidega luua kriteeriumid ainete hindamisprotsessi suunamise prioriteetsuse määramiseks. Prioriteetsuse määramine ei keskendu ainult ainetele, vaid ka lagunemissaadustele ja arvestab kahtlustega, mis põhinevad struktuurilisel sarnasusel teiste ainete riskiteguritega või teiste sarnaste ainete hindamise tulemustel. Iga liikmesriik võib esitada aineid lisamiseks ühenduse tegevuskavale suuniste loomise ajal või suvalisel ajal, kui ta on saanud informatsiooni, mis viitab aine prioriteetsele hindamise vajadusele. Amet otsustab, kas lisada see aine ühenduse tegevuskavale, tuginedes liikmesriikide komitee arvamusele. Ühenduse tegevuskavast ei ole pärast selle avaldamist võimalik aineid eemaldada. Ainult registreeritud ja ühenduse tegevuskavas toodud ained läbivad aine hindamise protsessi. Ainsaks erandiks on informatsioon olemuslike omaduste kohta, mis on tekkinud sarnastel ainetel (analoogmeetodi rakendamine4). Sel juhul võivad need sarnased ained olla hindamise osaks. See tähendab, et kui registreerija on tuletanud andmeid ainele A analoogmeetodil teistelt (näiteks ained B ja C), võivad ka need teised (B ja C) olla hindamise objektiks, kuigi ained B ja C ei ole toodud ühenduse tegevuskavas ning võib-olla ei ole ka registreeritud. Mõned ained on hindamisest välja arvatud: ained, mis on toodud REACH-i lisas IV; ained, mida katab REACH-i lisa V ja mõnel juhul registreeritud ained, mida on eksporditud ja ühendusse reimporditud; registreeritud ja taaskasutusse võetud ained. Lisaks ei rakendu REACH-i hindamise sätted ainetele, mida kasutatakse meditsiinitoodetes inim- ja veterinaarkasutuses ning toiduainetes või söödas (kaasaarvatud lisandina või lõhna- ja maitseainena). Lisaks ei rakendata hindamist ka polümeeridele. Kohapeal kasutatavate rangelt ohjatud tingimustes isoleeritud vaheainete jaoks, mida ei hinnata, võib MS-CA, kelle territooriumil tegevuskoht asub, küsida täiendavat informatsiooni ja vajadusel soovitada sobivaid riski vähendamise meetmeid; MS-CA peab neil juhtudel demonstreerima, et aine kasutamine suurendab ohtu võrdväärselt ohu tasemega, mis tuleneb ainete kasutamisest, mis vastavad lisasse XIV (ained, mis kuuluvad autoriseerimisele) lisamise kriteeriumidele. Ainete määramine liikesriikudele Ühenduse tegevuskavas on toodud ained, mida tuleb igal aastal hinnata koos liikmesriigiga, kes vastutavad vastavate ainete hindamise eest. Aine hindamist läbi viies võivad pädevad asutused määrata muu asutuse, kes tegutseb nende nimel ja nendega samadel tingimustel, mille hulka kuulub ka konfidentsiaalse teabe kaitsmine. Aine hindamise metoodid MS-CA läbiviidud hindamine hõlmab ohule viitavat teavet, teabe ülevaadet ja kokkuvõtet, kas ohu hindamiseks on piisavalt teavet. Kui hindav MS-CA jõuab pärast andmete ülevaatamist otsusele, et saadaolev teave ei ole piisav, et otsustada, kas algset ohtu saab tõestada, võib ta taotleda täiendavat teavet, mis võib vajadusel sisaldada teavet, mida ei nõua REACH-i lisad VII kuni X. Taotleda võib igasugust teavet, kui see on õigustatud, ning see võib sisaldada aine üldiseid aspekte, olemuslikke omadusi ja kokkupuute omadusi. MS-CA võib alustada registreerija(te)ga mitteametlikku konsultatsiooni, et saada täiendavat teavet. Pädev asutus viib hindamistegevuse lõpule 12 kuu jooksul alates aine hindamise algusest või 12 kuu jooksul alates uue teabe esitamisest ja teatab sellest ametile. Kui nimetatud tähtpäev möödub, loetakse hindamine lõpetatuks. Aine hindamise tulemus Aine hindamise tulemuseks võib olla:
Hindamisprotsessi kaudu saadud teavet tuleks kasutada registreerijate poolt, et juhtida oma ainete ohtusid ja uuendada registreerimistoimikuid.
1. Liikmesriikide pädevad asutused: liikmesriigid peavad määrama ühe või mitu pädevat asutust koostö jaoks ameti ja Euroopa Komisjoniga, et viia läbi nende REACH-i ülesandeid.
2. Toimiku hindamine: testimisettepaneku uurimine ja registreerimiste vastavuse/kvaliteedi kontroll.
|
|||||||||||||||||||||||||||